怎么进入国家药品监督管理局官网

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...屈光手术系统及其配套耗材取得国家药品监督管理局医疗器械注册证上游合作伙伴德国视唯得公司(SCHWIND) 出品的一款飞秒激光角膜屈光手术系统(适用范围:在飞秒激光辅助下的准分子镭射角膜原位磨镶术(Femto-LASIK术)中制作角膜瓣)及其配套的一次性使用眼球固定患者接口取得了中华人民共和国国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

...:核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二...科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗...

?▂? ...(伊奈利珠单抗注射液)第二项上市许可申请获国家药品监督管理局受理翰森制药(03692.HK)发布公告,于2025年3月4日,创新药昕越® (伊奈利珠单抗注射液)的第二项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局受理,用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)。2025年2月8日,该适应症已获NMPA纳入优先审评审批程序。

昂利康:注射用ALK-N001已收到国家药品监督管理局签发的境内生产...公司回答表示:公司正在积极进行创新药研发的探索和尝试,从而逐步实现从传统仿制药、高端仿制药到改良型新药和创新药过渡的战略目标。公司目前正在进行的创新药研发项目为注射用ALK-N001,该项目已于2025年2月收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受...

≥▂≤ 国家药品监督管理局原副局长陈时飞被查据中央纪委国家监委网站官微2月26日消息,国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。陈时飞。图源:中央纪委国家监委网站官微编辑/刘茜贤

⊙▂⊙ 国家药品监督管理局原副局长陈时飞接受审查调查国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。(总台央视记者 宋琎)

翰森制药(03692):HS-10561胶囊获国家药品监督管理局签发的药物临床...智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,于2025年2月24日,集团与广州麓鹏制药有限公司合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi) HS-10561胶囊获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。

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翰森制药(03692.HK):HS-10561胶囊获国家药品监督管理局签发的药物...翰森制药(03692.HK)发布公告,于2025年2月24日,集团与广州麓鹏制药有限公司合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi) HS-10561胶囊获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。

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...新辅助治疗的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评信达生物(01801.HK)公布,伊匹木单抗注射液(抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4单抗,研发代号:IBI310)联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评...

...新辅助治疗的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,伊匹木单抗注射液(抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4单抗,研发代号:IBI310)联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NM...